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領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)腦氧無損檢測(cè)
唐曉雯
日常生活中，我們常常會(huì)遇到頭暈、頭痛、頭脹，思維遲鈍、反應(yīng)變慢、犯困等情況，明明沒有很大的體力消耗卻感覺疲憊，這些都是典型的腦缺氧的表現(xiàn)。大腦雖然只占人體體重的2%，卻要消耗身體內(nèi)氧氣總含量的25%，一天內(nèi)流經(jīng)大腦的血液約近2000升。大腦不僅耗氧量巨大，而且腦組織對(duì)缺氧缺血高度敏感，據(jù)統(tǒng)計(jì)，臨床上因腦損傷致死的人群中，缺血缺氧的比例高達(dá)90%。
在發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)于腦部血氧參數(shù)的監(jiān)測(cè)正迅速拓展至眾多臨床應(yīng)用領(lǐng)域，而國(guó)內(nèi)卻才剛剛起步。園區(qū)企業(yè)愛琴生物醫(yī)療電子有限公司經(jīng)過多年研發(fā)，成功實(shí)現(xiàn)了組織血氧無損監(jiān)測(cè)儀（亦稱腦氧監(jiān)測(cè)儀）的產(chǎn)業(yè)化，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
近紅外光成無損監(jiān)測(cè)“利器”
一臺(tái)外觀精美的顯示器，外接長(zhǎng)著兩個(gè)“觸角”的數(shù)據(jù)采集線，便組成了愛琴組織血氧無損監(jiān)測(cè)儀。所謂無損，就是無需插入體內(nèi)，也不需要抽血。實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)的關(guān)鍵就在于儀器的“觸角”——探頭，“探頭的一端發(fā)射近紅外光進(jìn)入人體組織，探頭另一端檢測(cè)鄰近某一位置的出射光，并通過一系列的解算，得出組織的血氧含量。”蘇州愛琴生物醫(yī)療電子有限公司創(chuàng)始人祝建平一邊演示一邊解釋道。
人體組織中密布大量的微動(dòng)脈、微靜脈和毛細(xì)血管，被測(cè)組織包括大腦的血氧參數(shù)實(shí)際上就是組織中各種微細(xì)血管內(nèi)血液的血氧參數(shù)的加權(quán)平均，其中靜脈血的血氧參數(shù)占主要地位。傳統(tǒng)的脈搏血氧儀只能測(cè)得病人動(dòng)脈血的血氧飽和度，無法反映具體某處組織的血氧代謝情況，而對(duì)病人腦缺血缺氧的判斷大多仍然靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)判斷。
愛琴醫(yī)療于2011年落戶蘇州生物納米園，專注于組織血氧參數(shù)無損檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)推廣，該技術(shù)可無損、實(shí)時(shí)、連續(xù)地檢測(cè)人體組織中的血氧參數(shù)，可廣泛應(yīng)用于體外循環(huán)手術(shù)中的腦保護(hù)、重癥監(jiān)護(hù)腦保護(hù)、新生兒腦缺氧的及早發(fā)現(xiàn)、移植組織術(shù)后血運(yùn)監(jiān)測(cè)、高原缺氧的防治等等領(lǐng)域。
十余個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的融合創(chuàng)新
別看這臺(tái)儀器僅僅就電腦大小，卻融合了十多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，可以應(yīng)用的領(lǐng)域也十分廣泛。
全身熱療是一種治療癌癥的新技術(shù)，但是治療過程中，患者體溫會(huì)升高，腦細(xì)胞耗氧速度加快。應(yīng)用腦氧監(jiān)測(cè)后，醫(yī)生可以根據(jù)患者腦氧水平對(duì)其體溫進(jìn)行調(diào)節(jié)，在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)避免“誤傷”腦細(xì)胞。
超低齡早產(chǎn)兒容易出現(xiàn)各種各樣的腦損傷，組織血氧監(jiān)測(cè)儀可以幫助醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)新生兒腦缺氧，減小神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥的發(fā)生率，還可以有效評(píng)估新生兒的腦發(fā)育水平，引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行早期干預(yù)，降低后遺癥發(fā)生率。
臨床輸血是醫(yī)院中最常見的狀況，術(shù)中輸血不足會(huì)導(dǎo)致患者由于血液過度稀釋而造成腦組織缺氧。組織血氧監(jiān)測(cè)儀用于心臟等大型手術(shù)中，可實(shí)時(shí)對(duì)患者腦氧水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)，為科學(xué)化、規(guī)范化的臨床輸血提供客觀參考依據(jù)。
與國(guó)外先進(jìn)的腦氧監(jiān)測(cè)儀相比，愛琴的產(chǎn)品有過之而無不及。參數(shù)最全、最高4通道、絕對(duì)值測(cè)量、探頭可重復(fù)使用等，構(gòu)成了愛琴組織血氧監(jiān)測(cè)儀的明顯優(yōu)勢(shì)。“靈敏度、穩(wěn)定性和可靠性與進(jìn)口同類產(chǎn)品相當(dāng)，臨床操作簡(jiǎn)便，且其傳感器可重復(fù)使用，應(yīng)用成本低，更適于在國(guó)內(nèi)應(yīng)用推廣。較高的性價(jià)比、較低的臨床使用成本，配合快捷有保障的售后服務(wù)，在國(guó)內(nèi)體外循環(huán)領(lǐng)域的市場(chǎng)前景定會(huì)非常廣闊。”這是該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)頂級(jí)專家在臨床試用后的最真實(shí)感受。
國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化
據(jù)祝建平介紹，公司的核心技術(shù)源自清華大學(xué)課題組自1994年以來的科研成果，當(dāng)時(shí)領(lǐng)導(dǎo)這一課題研究的教授正是愛琴創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的導(dǎo)師，我國(guó)的技術(shù)起步很早，但產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用卻與其他發(fā)達(dá)國(guó)家有著很大差距。在美國(guó)排名前800家醫(yī)院里，平均每家醫(yī)院擁有7-9臺(tái)儀器；近兩年，發(fā)達(dá)國(guó)家每年銷售總量在1500臺(tái)左右；但整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)目前的裝機(jī)量卻只有60-80臺(tái)。
從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，愛琴走過了十多年的路程，直到第五代樣機(jī)才開始產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2014年12月，愛琴的腦氧監(jiān)測(cè)儀成功獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，意味著該產(chǎn)品被允許廣泛地應(yīng)用于臨床醫(yī)療領(lǐng)域，而這一技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化也使我國(guó)成為繼美國(guó)、日本后第三個(gè)能夠生產(chǎn)此類產(chǎn)品的國(guó)家。
目前，愛琴的腦氧監(jiān)測(cè)儀已應(yīng)用于國(guó)內(nèi)60多家用戶，均為各個(gè)地區(qū)的頂尖三甲醫(yī)院，在多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了大量臨床實(shí)驗(yàn)，累計(jì)病例4000多例，其中，在新生兒領(lǐng)域研究深度和廣度居全球領(lǐng)先水平。可以想象，伴隨著愛琴組織血氧無損監(jiān)測(cè)儀的逐步推廣，腦氧監(jiān)測(cè)將成為繼心電、血氧等之后術(shù)中又一項(xiàng)常規(guī)監(jiān)測(cè)手段。